濕法混合制粒機(jī)是近年來發(fā)展的比較快的一種固體制劑制藥設(shè)備，工藝上把混合、制粒兩步工藝合在一起，既節(jié)約了時(shí)間又滿足了GMP要求，減少了交叉污染，提高了效率，是一種多快好省的辦法，深受用戶的歡迎。在目前幾種固體制劑工藝中，濕法混合制粒機(jī)是用得較多的制粒設(shè)備，亦是最經(jīng)濟(jì)的。在醫(yī)藥行業(yè)中據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已占全部固體制劑制粒設(shè)備中的70%。

    江陰市寶潔機(jī)械廠是一家專業(yè)從事濕法混合制粒機(jī)的生產(chǎn)制造廠家，通常由于濕法混合制粒機(jī)與壓片機(jī)配套使用，致使全年濕法混合制粒機(jī)的銷售量有較高的市場占有率。我們生產(chǎn)的濕法混合制粒機(jī)適用于西藥、中藥、保健品、食品等多種行業(yè)。在為眾多用戶服務(wù)的工作中我們積累了不少經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)亦幫助客戶解決了不少的生產(chǎn)實(shí)踐問題。濕法混合制粒機(jī)在國外已普遍采用，在國內(nèi)近幾年才興起，而有些用戶選用了不是專業(yè)生產(chǎn)制造商的制藥設(shè)備，故在現(xiàn)場調(diào)試時(shí)，由于一不懂制劑工藝，二不懂使用技巧，結(jié)果屢屢失敗，吃盡苦頭。為了我國固體制劑發(fā)展，幫助用戶用好所購買的濕法混合設(shè)備，特在此發(fā)表本文供大家參考。

    一般來講，濕法混合制粒制成的顆粒，形狀不規(guī)則，粒度分布均勻，結(jié)構(gòu)較其他傳統(tǒng)制粒工藝完善，可壓性強(qiáng)、溶解性好、透濕性適中。在不同制粒轉(zhuǎn)速下，顆粒的粒徑在12～100目，分布范圍可選擇不同的制粒槳轉(zhuǎn)速及攪拌槳轉(zhuǎn)速來獲得(當(dāng)制粒槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)，顆粒粒徑變大，轉(zhuǎn)速逐步加快而顆粒粒徑逐步變小；當(dāng)攪拌槳轉(zhuǎn)速慢時(shí)顆粒粒徑小，轉(zhuǎn)速逐步變快而顆粒粒徑逐步增大，兩者所起的作用剛剛相反)。

    通常的濕法混合制粒機(jī)都可以用手動來調(diào)整攪拌槳及制粒槳的轉(zhuǎn)速，以便摸索出實(shí)驗(yàn)工藝參數(shù)。即摸索出兩種槳葉速度通過不同時(shí)間變化，得出******顆粒粒徑參數(shù)，依此輸入兩變頻器，進(jìn)行程序控制，從而保證批與批生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定、統(tǒng)一。

    一、調(diào)試前的準(zhǔn)備工作及空車試驗(yàn)

    1.檢查車間內(nèi)的電、氣、水是否已經(jīng)到位，并處于待機(jī)狀態(tài)。

    2.將操作面板上的電位器開關(guān)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，處于最慢速度位置。

    3.由于操作時(shí)不能開蓋，開蓋后自動停機(jī)，保證安全，故需置位后才能啟動。從鍋蓋視鏡上觀察檢查攪拌槳，先按下攪拌槳啟動按鈕(綠色)觀察攪拌槳的轉(zhuǎn)向--應(yīng)是逆時(shí)針轉(zhuǎn)動，如轉(zhuǎn)向不對，應(yīng)將電機(jī)進(jìn)線換向，確認(rèn)轉(zhuǎn)向后再啟動。在慢速轉(zhuǎn)動時(shí)如有不正常雜聲，應(yīng)停機(jī)檢查。

    4.檢查制粒刀的轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時(shí)針方向，檢查的方法與上述相同。

    5.調(diào)試氣密封，氣密封清洗和水冷卻系統(tǒng)。

    氣密封和氣密封清洗是由一套共同的管路來完成的。調(diào)試時(shí)先將指令開關(guān)撥向停的位置，觀察氣腔有無氣水溢出或泄漏，如有則需檢查單向閥。第二步將指令開關(guān)撥向進(jìn)氣位置，檢查是否有氣。最后將指令開關(guān)撥向進(jìn)水位置是否有水，如有異常，則檢查膜片閥。水冷卻是按鍋體溫度和工藝要求決定，當(dāng)連續(xù)工作后鍋體發(fā)熱而需要冷卻時(shí)可打開冷卻出水閥，調(diào)節(jié)流量，流量大冷卻快。同時(shí)確定所需的溫度設(shè)置，由溫控自動執(zhí)行。